As bulas de alguns medicamentos, usados para parar de fumar, terão de conter uma advertência em destaque informando sobre os riscos de graves problemas mentais, incluindo pensamentos suicidas.
A determinação partiu da FDA (agência americana que regulamenta fármacos e alimentos), depois que a agência recebeu mais de 5.000 relatos de depressão, agitação e outras alterações comportamentais relacionadas ao uso dos remédios.
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou que não há nenhum registro de ocorrências envolvendo os medicamentos e que as bulas brasileiras também terão que ser alteradas. |